Du 23/10/2026 au 31/01/2027
Recherche et innovation
Un essai clinique international est actuellement mené au Centre d’Investigation Clinique du CHRU de Tours. Il nécessite la contribution de personnes adultes âgées de 60 ans et plus afin d’évaluer un nouveau vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19. Ce vaccin, qui ne repose pas sur la technologie à ARN messager (ARNm), vise à protéger contre les deux infections grâce à une seule injection. L’étude prévoit d’inclure environ 6 000 volontaires dans le monde, dont 115 au CHRU de Tours, l’un des sept centres investigateurs participants en France.
ESSAI CLINIQUE - RECHERCHE DE VOLONTAIRES :
Le CIC du CHRU de Tours cherche des volontaires de plus de 60 ans pour évaluer l’efficacité d’un vaccin combiné grippe/COVID-19
Quel est l’objectif de l’étude ?
Cet essai clinique vise à évaluer la sécurité et l’immunogénicité d’un vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19.
La sécurité correspond à l’évaluation de sa tolérance et des éventuels effets indésirables.
L’immunogénicité désigne sa capacité à déclencher une réponse immunitaire, c’est-à-dire à permettre à l’organisme de développer des défenses contre les virus ciblés.
L’étude permettra également de comparer la réponse immunitaire obtenue avec le vaccin combiné à celle observée lorsque les vaccins contre la grippe et la COVID-19 sont administrés séparément, le même jour, dans chaque bras.
Qui peut participer ?
L’étude s’adresse aux personnes répondant aux critères suivants :
- être âgé de 60 ans ou plus ;
- être suffisamment en bon état de santé ;
- pour les femmes, être ménopausées depuis au moins un an ou avoir subi une stérilisation chirurgicale ;
- ne pas avoir été vacciné contre la grippe et la COVID-19 dans les derniers 6 mois.
L’éligibilité de chaque volontaire sera vérifiée par l’équipe investigatrice, conformément aux critères définis dans le protocole de recherche.
Comment se déroule l’étude ?
La participation dure environ 12 mois. Le jour de l’inclusion, chaque volontaire reçoit deux injections, une dans chaque bras.
Selon le groupe auquel il est attribué, il reçoit :
- Soit le vaccin combiné contre la grippe et la COVID-19, dans un bras, et un placebo – une injection sans principe
actif – dans l’autre ; - Soit deux vaccins administrés séparément : le vaccin contre la grippe dans un bras et celui contre la COVID-19 dans l’autre.
Les vaccins utilisés dans le cadre de l’étude sont Efluelda® contre la grippe et Nuvaxovid® contre la COVID-19. Aucun rappel vaccinal n’est prévu dans le cadre de cet essai.
Le suivi varie selon le groupe de volontaires inclus dans l’étude :
- Pour les 3 000 premiers participants dans le monde : une visite sur site au 29e jour et trois appels téléphoniques, au 9e jour, au 6e mois et au bout d’un an.
- Pour les 3 000 participants suivants : trois appels téléphoniques, au 29e jour, au 6e mois et au bout d’un an.
Au total, selon le groupe auquel ils appartiennent, les volontaires participeront donc à une ou deux visites sur site et trois appels téléphoniques sur une période d’un an.
Comment participer à l’étude au CHRU de Tours ?
Les personnes âgées de 60 ans et plus qui souhaitent obtenir des informations ou se porter volontaires peuvent contacter dès à présent l’équipe du Centre d’investigation clinique du CHRU de Tours par courriel :
L’équipe pourra répondre à leurs questions et vérifier si elles remplissent les conditions nécessaires pour participer à l’étude.