Cellule Promotion extérieure institutionnelle

Contacts

Malika VAZEILLE – Gestionnaire d’études – 02 47 47 37 99

Missions

Gestion des essais à promotion académique :

1. Établir les courriers de mise en place et de clôture des essais

2. Formuler les demandes de surcoûts (investigateurs, biochimistes, hématologues, pharmacie, promoteur, CIC et CIC-IT)

3. Recenser les essais à promotion académique menés par les investigateurs du CHRU,

4. Établir les règles communes sur l’établissement des surcoûts,

5. Rédiger les conventions hospitalières avec ou sans surcoûts

6. Accélérer la signature des conventions et donc le début réel des essais.

7. Assurer le suivi financier des essais cliniques, validation des commandes diverses

8. Assurer la gestion des recrutements sur projets

9. Facturer les surcoûts

10. Clôturer les essais (courrier, relance)

11. Utiliser le logiciel SIGREC et analyser l’activité de recherche à promotion institutionnelle notamment pour recueillir les données permettant l’allocation des crédits MERRI (analyse et décompte de l’indicateur SIGREC de la part modulable des MERRI) en lien avec la cellule Gestion et pilotage

12. Assurer les relations avec l’ERIC (équipe de renfort en recherche clinique), le CIC-IC

Procédures et Outils

Vous avez accepté de participer à un essai clinique dont le CHU n'est pas promoteur.
Le promoteur doit en informer la DRCI qui vous contactera afin de finaliser les procédures (intervention de personnel recherche, de structure de la plateforme recherche, confirmation du nombre d’inclusions prévues…)

 

02 47 47 47 47 / Standard