La Biométrie

L’unité Biométrie est composée de :

  • 1 biostatisticien hospitalo-universitaire
  • 1 assistant hospitalo-universitaire
  • 1 secrétaire universitaire
  • 3 biostatisticiens
  • 4 data managers

Elle a pour rôle d’apporter aux cliniciens une aide méthodologique à la planification des études cliniques, à la gestion et à l’analyse des données ainsi que dans la valorisation des résultats.

Rôle du biostatisticien

Le biostatisticien a pour missions :

  • apporter les conseils méthodologiques et une aide à la rédaction lors de la conception du protocole de recherche
  • aider à l’élaboration du cahier d’observation avant le début de la prise en charge de l’étude en data management
  • suivre la méthodologie au cours du déroulement de l’étude
  • analyser les données et aider à la valorisation des résultats via la co-rédaction d’articles scientifiques en fin d’étude

Rôle du data manager

Le data manager a pour missions :

  • aider à l’élaboration du cahier d’observation
  • planifier chaque étape clé de la gestion des données pour assurer la cohérence des données (organisation de la saisie, contrôles de cohérence…)
  • élaborer l’e-CRF avant la mise en place de l’étude
  • suivre et gérer l’avancement de la saisie et des queries(messages d’erreurs engendrés par les contrôles de cohérence transmis aux investigateurs) au cours de l’étude
  • organiser la revue des données et le gel de base en fin d’étude

Depuis fin 2007, le CIC de Tours utilise le logiciel Clinsight® pour gérer les données des études cliniques, notamment, via la création d’e-CRF.




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