Déroulement d’un projet au sein du CRB - T

Les étapes sont les suivantes :

1- Mise en place du projet dans le service
2- Réalisation des prestations techniques
3- Sortie d’échantillons

1. Mise en place du projet dans le service :

L’investigateur ou l’Attaché de Recherche Clinique de l’étude doit contacter le responsable du CRB-T et transmettre les documents essentiels (protocole, manuel de laboratoire). Le responsable réalise alors les étapes suivantes :

  • étude de faisabilité - il s'agit pour le CRB de déterminer si :
    • il possède les compétences techniques nécessaires pour réaliser les prestations demandées
    • il possède les capacités de stockage nécessaires
    • l'étude est faisable en termes de circuit et de respect des jours et heures ouvrables du CRB
  • estimation financière - le CRB doit calculer le coût des prestations qui lui sont demandées. Ceci est fait à partir des documents transmis par le déposant.
  • rédaction du cahier des charges - c'est un document dans lequel sont définies les règles à respecter par les services qui transmettent des prélèvements au CRB. Le but est d'assurer au mieux cette transition, afin de respecter les exigences du déposant.
  • rédaction de la convention - la convention permet de détailler les exigences à respecter par chacune des parties. Elle traite notamment de la nature des prestations à réaliser par le CRB, de leur durée et des aspects financiers.
  • rédaction d'un mode opératoire interne au CRB - il détaille tout ce qui doit être fait au sein du CRB, de la réception des échantillons jusqu’à leur expédition vers les laboratoires destinataires. Cela permet d'assurer la qualité des échantillons préparés et l’homogénéité de leur prise en charge.

2. Réalisation des prestations techniques :

Les prestations actuellement réalisables sont :

  • l'aliquotage de produits biologiques
  • la préparation de sérum, plasma, culots de globules rouges
  • l'isolement de cellules monocluées
  • l'extraction d'ADN
  • la conservation en congélateur à – 80°C ou en cuves d'azote liquide (-196°C)
  • la mise à disposition pour les utilisateurs

3. Sortie d’échantillons :

Pour les analyses prévues dans l’étude, l’envoi des échantillons aux laboratoires concernés se fait selon la périodicité définie dans le protocole, ou à la demande de l’investigateur.

En cas de constitution d’une collection, le CRB peut l’afficher sur son catalogue, pour une mise à disposition d’autres équipes de recherche (avec l’accord du responsable de la collection). Les demandes d’utilisation de la collection passent donc par le CRB. Elles sont ensuite discutées avec le responsable de la collection et au Comité Scientifique et Ethique (voir onglet « Organes de fonctionnement du CRB-T »). Une fois la mise à disposition validée (utilisation en adéquation avec l’information / le consentement patient, budget prévu par le demandeur…) une convention est signée avec le destinataire, pour fixer notamment les conditions d’utilisation des échantillons.



Actualité du service

22/10/2015

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