Cellule Promotion extérieure Industrielle

Contacts

Solène LAVERGNE – Gestionnaire d’études – 0218370618

Missions

Gestion des essais cliniques industriels :

a) Mise en place locale d’un circuit de gestion des essais cliniques à promotion industrielle (outils, organisation) et collaboration avec les établissements de le GIRCI en vue d’homogénéiser les procédures et réduire les délais d’instruction au sein de l’interrégion

b) Mettre en place les essais industriels :

- Formuler les demandes de surcoûts (investigateurs, biochimistes, hématologues, pharmacie, promoteur, CIC et CIC-IT)
- Formuler les demandes de conventions honoraires
- Rédiger et négocier la convention hospitalière et ses surcoûts
- Assurer la signature de la convention hospitalière dans les meilleurs délais

c) Facturer les surcoûts (en collaboration avec le promoteur)

d) Clôturer les essais (courrier, relance)

e) Assurer le suivi des associations de service ayant une vocation de recherche en lien avec la direction chargée de la qualité

f) Assurer le suivi financier des essais cliniques

g) Disposer d’une vision exhaustive de l’activité de recherche à promotion industrielle réalisée au CHRU de Tours

h) Analyser l’activité de recherche à promotion industrielle notamment pour recueillir les données permettant l’allocation des crédits MERRI (analyse et décompte de l’indicateur SIGREC de la part modulable des MERRI) en lien avec la cellule Gestion et pilotage

i) Assurer les relations avec l’ERIC (équipe de renfort en recherche clinique), le CIC-IC

Procédures et Outils (conventions et grilles type ; doc faisabilité, bilans)

  • La faisabilité : inviter les structures dont vous aurez besoin pour la réalisation de l’étude (CIC-IC, CRB, ERIC, PUI, radiologie…)
  • L’évaluation des surcoûts

 

02 47 47 47 47 / Standard